La Dirección Regional de Salud (Diresa) Junín confirmó la inmovilización de cinco frascos del medicamento Edetoxin 200 mg, luego de que la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) emitiera la Alerta N°116 el pasado 22 de octubre, advirtiendo la contaminación del lote AB025001 con la bacteria Ralstonia pickettii.
De acuerdo con la alerta sanitaria, el medicamento presentó inconformidad en el ensayo de esterilidad, motivo por el cual se ordenó su retiro inmediato del mercado. La directora de Medicamentos e Insumos de Junín, Sonia Rojas, precisó que esta bacteria es capaz de atravesar filtros de hasta 0,2 micrómetros, utilizados en procesos de esterilización, lo que representa un riesgo para pacientes en estado crítico.
Según información del Ministerio de Salud, el lote afectado comprendía 24 mil frascos importados desde la India, de los cuales se logró recuperar 20,251 unidades, equivalente al 84% del total. Asimismo, se detectó que 5,852 frascos fueron distribuidos en establecimientos de salud a nivel nacional.
En el caso de Junín, Rojas informó que no se ha identificado el uso del medicamento en hospitales ni centros de salud públicos, aunque sí se detectaron cinco frascos en una droguería local, los cuales fueron inmovilizados de inmediato.
La funcionaria destacó que, debido a la naturaleza del medicamento —utilizado en unidades de cuidados intensivos—, no se ha distribuido en farmacias ni puesto a la venta al público. Además, aseguró que los ensayos de inocuidad y control sanitario se realizan en Lima, mientras en la región se mantiene la vigilancia para garantizar el cumplimiento de la resolución de inmovilización.
